職責描述

1.負責公司醫療器械產品國內外注冊工作，制定醫療器械注冊計劃；
2.負責組織編制、整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程，確保按時獲證；
3.負責產品注冊檢驗、臨床評估的組織實施工作；
4.負責與產品注冊有關的外部機構（檢測機構、公告機構、政府主管部門）的外部溝通與協調，解決審評過程中出現的問題；
5.負責國內外注冊相關法規、標準的更新；
6.負責新產品注冊、注冊證變更和注冊證到期的延續注冊工作，包括收集整理 資料、撰寫和申報注冊文件、準備送檢樣品和材料等工作；
7.上級領導安排的其他事務。

任職要求

1. 本科及以上學歷，生物技術、生物醫藥、化學、醫療器械等相關專業；
2. 3-5年及以上醫療器械產品注冊經驗，熟悉ISO13485體系，具有ISO13485內審員證書者優先；
3. 熟悉二、三類醫療器械注冊流程，
4. 頭腦清晰、思維敏捷，具備良好的口頭與書面表達能力，較強的項目管理能力和溝通協調能力；
5. 英語表達讀寫能力較強，可獨立編寫英文注冊文件及資料，熟悉歐盟CE注冊流程及FDA注冊流程；
6、工作主動、抗壓能力強。

崗位職責

1. 負責產品零部件的預加工組裝；
2. 按照技術和工藝要求進行產品裝配和維修；
3. 按照作業指導書及焊接工藝文件要求，進行產品組裝；
4. 負責生產車間清場、消毒劑配置及容器具清潔；
5. 負責批生產記錄填寫和歸檔。

任職要求

1.電子、機械相關專業，大專以上學歷
2.1年以上電子、機械產品裝配，維修經驗優先考慮
3.熟練按照SOP完成裝配工作；
4.身體健康、品行端正、良好的寫作精神，服從管理。

崗位職責

1、負責成品入庫、發貨
2、負責來料接收、報驗，來料入庫
3、協助生產領料，保障生產
4、負責退料及時處理
5、負責倉庫環境6S整理，保證倉庫溫濕度
6、其他臨時性工作

任職要求

1、高中以上學歷，吃苦耐勞
2、制造業物流工作經驗優先
3、居住在塘沽、開發區、漢沽、生態城優先

崗位職責

1、根據需求計劃制定采購計劃，做采購訂單、跟蹤訂單到貨，送檢及入庫進度；
2、MRO供應商和合同管理，比價議價、合同簽訂；
3、不良品退換貨通知及跟進工作；
4、統計匯總訂單、到貨、支付明細等日常數據；
5、負責采購數據的收集、分析和統計；
6、執行上級主管安排的臨時工作；
7、按月進行各供應商對賬、付款結算；
8、供應商資料更新；
9、與供應商進行商務溝通和協調；
10、與相關部門協作處理物料質量等問題。

任職要求

1、?？萍耙陨蠈W歷，理工科專業背景，三年及以上制造業物料和MRO類采購經驗，有電子元件、機加工原件、醫療行業背景優先。
2、執行力強，條理清楚，思維敏捷，能承受較大工作壓力；具備良好的溝通能力；熟練使用各種辦公軟件。